我国特医食品行业传捷报 捷利康两款产品注册获批

广州之窗2026-01-29

红棉吐蕊,飞雪报春。近日,我国特医食品行业传来捷报,国家市场管理总局正式批准深圳市捷利康生物科技有限公司申报的立优荃力康特殊医学用途脂肪配方食品与纽先特殊医学用途电解质配方食品注册申请,并颁发《特殊医学用途配方食品注册证书》,这标志着捷利康公司在特殊医学用途食品领域实现重大突破,正式迈入服务特定健康人群的高标准产业领域。

创建于2008年的深圳市捷利康生物科技有限公司,是国家高新技术企业和深圳市专精特新企业,该公司以科技创新为引擎,专注于特殊医学用途配方食品(FSMPs)全产业链布局,始终秉持“自主研发、技术引领”的战略方针,凭借强大的科研实力与成果转化能力,成为特医食品领域的创新标杆。公司打造了6000余平米的现代化特医食品产业基地,涵盖研发、质检、生产及仓储全功能模块。其中,研发中心与检测中心严格遵循CNAS国家实验室标准建设,配备高效液相色谱仪、气相色谱仪等高端精密仪器,组建了一支由高级工程师、中级工程师及硕士领衔的专业团队,不仅满足全周期产品研发需求,更具备FSMP产品全项目检测能力,从源头到终端全方位保障产品安全与品质。生产端配备2个GMP标准车间、2条智能化特医食品生产线及1条粉剂功能食品生产线,通过自主研发升级生产设备,并率先通过ISO22000与HACCP质量管理体系认证,实现原料到成品的全流程精细化管控。

据介绍,此次获批注册的两款产品整个生产过程严格恪守国家标准,经过完成配方研发、工艺验证与质量体系市、省、国家逐级近一年严苛考核,核心安全性和临床营养支持价值均获充分验证,此次成功获批既是企业研发生产硬实力的有力彰显,更将为我国医院临床端提供全新的专业营养支持选择,助力患者科学营养干预康复,提高人民群众健康治疗水平。

据了解,近年来深圳市捷利康生物科技有限公司的创新实力逐年增强,累计获得40余项授权专利,包含5项发明专利、8项实用新型专利及27项软件著作权,覆盖产品研发、生产工艺及智能管理全链条;深度参与12项全国多中心临床研究,产出30余篇临床学术成果(含10篇SCI论文),为产品安全性与有效性提供坚实循证基础。作为国家特医食品标准制定的核心参与单位,公司主导难治性癫痫特医食品国家标准 及临床试验标准研制 ,确立行业技术话语权。

在产品研发领域,该公司构建了覆盖多学科、全病程的创新矩阵,聚焦六大核心应用场景:神经系统疾病康复、代谢性疾病管理、肠道微生态调节、肿瘤营养支持、围手术期康复及老年营养干预。作为国内生酮饮食研发、生产及临床应用的开拓与领军者,捷利康公司凭借卓越产品与专业服务,打造出强大销售网络与渠道优势,成功与三百多家二、三甲医院达成深度合作,业务网点广泛覆盖全国各大省市,持续为临床营养支持注入专业力量。

此次该公司立优荃利康特殊医学用途脂肪配方食品与纽先特殊医学用途电解质配方食品两个组件配方顺利通过国家技术审评并获得注册证书 ,标志着捷利康公司研发成果向临床应用的高效转化,批量订单生产医院普及后将广泛造福患者。

捷利康公司表示,未来将持续深耕特医食品领域,以创新驱动发展,深化核心技术攻关,致力于为精准营养医疗事业提供更科学、更专业的解决方案,推动特医食品产业高质量发展,为患者带来健康福祉贡献力量。(北风 春秋)

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